Georgian Version Russian Version English Version
   GE
 
  Продукция  
   
 
 
Голд Рэй  

Природа делится своими секретами...

 
 
Каталог продукции
 Витамины и метаболические средства
 Антиаллергические Средства
 Блокаторы H1-гистаминoрецепторов
 Средства для лечения дыхательной системы
 Муколитические и отхаркиваюшие средства
 Дерматологические Препараты
 Иммуномодуляторы и антиоксиданты
 Противоинфекционные средства
 Антибиотики
 Антимикробные и антипротозойные средства
 Противогрибковые средства
 Антигельминтные средства
 Нестероидные противовоспалительные средства
 Гастроэнтерологические средства
 Противодиарейные Средства
 Слабительные средства
 Антациды
 Ингибиторы протонной помпы
 Прокинетики
 Гепатопротекторы
 Средства, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры
 Неврологические средства
 Ноотропные средства
 Противоэпилептические средства
 Седативные и снотворные средства
 Средства для лечения сердечно-сосудистой системы
 Жаропонижающие и противопростудные средства
 Офтальмологические и оториноларингологические средства
 Метаболические и Антиоксидантные средства
 Искусственные слезы и прочие индифферентные препараты
 Aнтимикробные средства
 Противовоспалительные и антиаллергические средства
 Антиглаукомные средства
 Средства, применяемые при катаракте
 Мидриатики
 Противогрибковые средства
 Гиполипидемические средства
 Хондропротекторы
 Стимуляторы гемопоэза
 
Продукция
 Флузамед 
ФЛУЗАМЕД
FLUZAMED
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ:
Флузамед, Fluzamed
 
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ:
Флуконазол, Fluconazole
 
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:
Твердые желатиновые капсулы.
Описание:
Флузамед 50 мг:
твердые желатиновые капсулы размером ‘3’, крышечка матового светлого бирюзово-голубого цвета, корпус матового белого цвета, содержащие белый или почти белый порошок.
 
Флузамед 150 мг:
твердые желатиновые капсулы размером ‘2’, крышечка и корпус бирюзово-голубого цвета, содержащие белый или почти белый порошок.
 
Флузамед 200 мг:
твердые желатиновые капсулы размером ‘1’, крышечка бирюзово-голубого цвета, корпус белого цвета, содержащие белый или почти белый порошок.
                          
СОСТАВ:
Флузамед 50 мг:
Каждая капсула содержит:
Активное вещество: флуконазол 50 мг.
Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
 
Флузамед 150 мг:
Каждая капсула содержит:
Активное вещество:флуконазол 150 мг.
Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
 
Флузамед 200 мг:
Каждая капсула содержит:
Активное вещество: флуконазол 200 мг.
Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
 
КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ: J02AC01
 
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:
Противогрибковое средство.
 
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Флузамед - противогрибковое средство группы триазола. Флуконазол - активное вещество препарата - является мощным селективным ингибитором синтеза стеролов в мембранах клетки грибов. Механизм действия обусловлен блокадой цитохрома Р450. Флуконазол блокирует превращение ланостерола клеток грибов в эргостерол; увеличивает проницаемость клеточной мембраны, нарушает ее рост и репликацию. Являясь высокоизбирательным для цитохрома P450 грибов, практически не угнетает эти ферменты в организме человека (в сравнении с итраконазолом, клотримазолом, эконазолом и кетоконазолом в меньшей степени подавляет зависимые от цитохрома P450 окислительные процессы в микросомах печени человека). Не обладает антиадрогенной активностью.
Активен при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp. (включая генерализованные формы кандидоза на фоне иммунодепрессии), Cryptococcus neoformans и Coccidioides immitis (включая внутричерепные инфекции), Microsporum spp. и Trichophyton spp.; при эндемических микозах, вызванных Blastomyces dermatidis, Histoplasma capsulatum (в т.ч. при иммунодепрессии). Для профилактики грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями при лечении их цитостатиками или проведение лучевой терапии; при пересадке органов и в других случаях, когда подавлен иммунитет и имеется опасность развития грибковой инфекции.
 
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
- криптококкоз, включая криптококковый менингит и инфекции другой локализации (легкие, кожа и др.), как у больных с нормальным иммунным ответом, так и у больных с различными формами иммуносупрессии (в т.ч. у больных СПИД, при трансплантации органов); препарат может использоваться в качестве средства поддерживающей терапии для профилактики рецидивов криптококковой инфекции у больных СПИД;
- генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции (инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей). Лечение может проводиться у больных со злокачественными новообразованиями, больных отделений интенсивной терапии, больных, проходящих курс цитостатической или иммуносупрессивной терапии, а также при наличии других факторов, предрасполагающих к развитию кандидоза;
- кандидоз слизистых оболочек, в т.ч. полости рта и глотки, пищевода, неинвазивные бронхолегочные кандидозы, кандидурия, кандидозы кожи и слизистых оболочек, а также атрофический кандидоз полости рта, связанный с ношением зубных протезов (лечение может проводиться у больных с нормальной или пониженной функцией иммунитета); профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИД;
- генитальный кандидоз: вагинальный кандидоз (острый или рецидивирующий). Профилактическое применение с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год); кандидозный баланит;
- профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями, которые предрасположены к таким инфекциям в результате химиотерапии цитостатиками или лучевой терапии;
- микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области; отрубевидный лишай; онихомикоыз; кандидозы кожи;
- глубокие эндемические микозы, кокцидиомикоз, паракокцидиомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз у больных с нормальным иммунитетом.
 
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Повышенная чувствительность к флуконазолу или близким по структуре азольным соединениям.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ:
Флузамед, как правило, хорошо переносится. Наиболее часто встречаются следующие побочные реакции:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в животе, диарея, метеоризм.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение;
Со стороны кожных покровов: сыпь.
У некоторых больных, особенно с такими заболеваниями, как СПИД или злокачественные новообразования, во время лечения Флузамедом и ему подобными, наблюдались изменения показателей крови, нарушения функции печени и почек, однако клиническое значение и взаимосвязь этих нежелательных реакций с приемом Флузамеда не установлены.
Редко: эксфолиативные кожные заболевания, судороги, лейкопения, тромбоцитопения и алопеция, однако в этих случаях причинно-следственная связь не установлена.
Очень редко: анафилактические реакции.
 
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:
Лечение препаратом можно начинать до получения результатов посева и других лабораторных исследований, но противоинфекционную терапию рекомендуется скорректировать, когда результаты этих исследований станут известны.
Суточная доза Флузамеда  зависит от природы и тяжести грибковой инфекции.
При вагинальном кандидозе в большинстве случаев эффективен однократный прием препарата. Лечение инфекций, требующих повторного применения противогрибкового препарата, следует продолжать вплоть до клинически и лабораторно подтвержденного исчезновения активной стадии грибковой инфекции.
Взрослым при криптококковом менингите и криптококковых инфекциях другой локализации в первый день обычно назначают 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200-400 мг 1 раз/сут. Продолжительность лечения при криптококковых инфекциях зависит от клинической эффективности, подтвержденной микологическим исследованием; при криптококковом менингите лечение проводят по крайней мере 6-8 недель.
Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИД, после завершения полного курса первичного лечения, Флузамед назначают в дозе 200 мг/сут в течение длительного периода времени.
При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза обычно составляет 400 мг в первые сутки, а затем по 200 мг/сут. При недостаточной клинической эффективности доза препарата может быть увеличена до 400 мг/сут. Длительность терапии зависит от клинической эффективности.
При орофарингеальном кандидозе Флузамед назначают обычно по 50-100 мг 1 раз/сут на 7-14 дней. При атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов, препарат назначают в среднем по 50 мг 1 раз/сут на 14 дней.
При других кандидозных инфекциях слизистых оболочек (за исключением генитального кандидоза), например эзофагите, неинвазивных бронхолегочных инфекциях, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек, эффективная доза составляет в среднем 50-100 мг/сут при длительности лечения 14-30 дней.
Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИД после завершения полного курса первичной терапии Флузамед может быть назначен по 150 мг 1 раз в неделю.
При вагинальном кандидозеФлузамед принимают однократно в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат может быть использован в дозе 150 мг 1 раз в месяц. Длительность терапии определяют индивидуально; она варьирует от 4 до 12 месяцев. Некоторым больным может потребоваться более частое применение.
При баланите, вызванном Candida, Флузамед назначают однократно в дозе 150 мг.
Для профилактики кандидоза рекомендуемая доза Флузамеда составляет 50-400 мг 1 раз/сут в зависимости от риска развития грибковой инфекции.
При наличии высокого риска генерализованной инфекции, например у больных, с ожидаемой выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз/сут. Флузамед назначают за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении; после повышения числа нейтрофилов более 1000 в мкл лечение продолжают еще в течение 7 суток.
При микозах кожи, включая микозы стоп, гладкой кожи, паховой области и кандидозах кожи, рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю. Длительность терапии в обычных случаях составляет 2-4 недели, однако, при микозах стоп, может потребоваться более длительная терапия (до 6 недель).
При отрубевидном лишае рекомендуемая доза составляет 300 мг 1 раз в неделю в течение 2 недель. В качестве альтернативной схемы лечения возможно применение препарата по 50 мг 1 раз/сут в течение 2-4 нед.
При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя). Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме требуется 3-6 месяцев и 6-12 месяцев соответственно. Однако скорость роста может варьировать в широких пределах у разных людей, а также в зависимости от возраста. После успешного лечения длительно сохранявшихся хронических инфекций иногда наблюдается изменение формы ногтей.
При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200-400 мг/сут в течение до 2 лет. Длительность терапии определяют индивидуально; она составляет 11-24 месяцев при кокцидиомикозе, 2-17 месяцев при паракокцидиомикозе, 1-16 месяцев при споротрихозе и 3-17 месяцев при гистоплазмозе.
Детям Флузамед назначают ежедневно 1 раз/сут, при этом суточная доза не должна превышать таковую у взрослых.
При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза составляет 3 мг/кг/сут. В первый день может быть назначена ударная доза 6 мг/кг для более быстрого достижения постоянных равновесных концентраций.
Для лечения генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции рекомендуемая доза составляет 6-12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания.
Для профилактики грибковых инфекций в период повышенного риска их развития, связанного с проведением химиотерапии или лучевой терапии, Флузамед назначают по 3-12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности индуцированной нейтропении.
В первые 2 недели жизни препарат назначают в той же дозе (в мг/кг), что и детям более старшего возраста, но с интервалом 72 ч. Детям в возрасте 3 и 4 недель жизни ту же дозу вводят с интервалом 48 ч.
У больных пожилого возраста при отсутствии нарушений функции почек следует придерживаться обычного режима дозирования препарата.
Больным с почечной недостаточностью (клиренс креатинина меньше 50 мл/мин) режим дозирования следует скорректировать.
Применение препарата у больных с нарушениями функции почек:
Флузамедвыводится в основном с мочой в неизмененном виде. При однократном его приеме изменение дозы не требуется. При повторном назначении препарата больным с нарушенной функцией почек следует сначала ввести ударную дозу от 50 мг до 400 мг. Если клиренс креатинина составляет более 50 мл/мин, применяется обычная доза препарата (100% рекомендуемой дозы). При клиренсе креатинина от 11 до 50 мл/мин применяется доза равная 50% рекомендуемой. Больным, регулярно находящимся на диализе, назначается 100% рекомендуемой дозы после каждого сеанса гемодиализа.
 
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
Возможны  галлюцинации, параноидальное поведение.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение в условиях стационара.
 
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ:
При одновременном приеме Флузамеда с варфарином и другими кумариновыми антикоагулянтами усиливается терапевтическое действие последних.
Совместное применение Флузамеда с пероральными гипогликемическими средствами (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид) может привести к развитию гипогликемии (необходима коррекция доз гипогликемических средств).
При одновременном примененииФлузамедас гидрохлоротиазидом и другими диуретиками возможно повышение концентрации флуконазола в плазме крови.
Одновременное применение Флузамеда и фенитоина может привести к возрастанию концентрации фенитоина в плазме крови. Поэтому при необходимости совместного применения этих препаратов рекомендуется контроль концентрации фенитоина с коррекцией его дозы с целью поддержания уровня препарата в пределах терапевтического интервала.
При одновременном примененииФлузамеда и рифампицина необходимо проконсультироваться с врачом относительно целесообразности увеличения дозы Флузамеда.
При одновременном примененииФлузамеда и теофиллина  увеличивается период полураспада последнего   и повышается риск возникновения токсических эффектов (необходима коррекция дозы теофиллина).
При одновременном примененииФлузамедаи зидовудина  наблюдается увеличение концентрации последнего в плазме крови и увеличивается риск развития побочных эффектов зидовудина.
С учетом возможности возникновения серьезных аритмий, связанных с удлинением интервала QT, не рекомендуется совместный прием азольных противогрибковых средств и терфенадина с астемизолом.
Всасывание Флузамеда не изменяется при его одновременном приеме с пищей, при совместном применении с циметидином, антацидами, а также после тотального облучения при трансплантации костного мозга.
 
Особые указания:
С осторожностью следует применять Флузамед пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью, лечение в таких случаях проводят только по назначению врача.
При появлении у пациентовс поверхностной грибковой инфекцией кожной сыпи, которую можно связать с применением Флузамеда, прием препарата следует прекратить и обратиться за консультацией к врачу. При появлении сыпи у пациентов с инвазивной/системной грибковой инфекцией необходимо тщательное медицинское наблюдение, препарат следует отменить при появлении буллезных поражений или многоформной эритемы.        
 
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ:
Препарат не вызывает изменений психофизического состояния пациента, не нарушает способности управлять автотранспортом и работать с механизмами.
 
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ:
Применение препарата у беременных возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, так как флуконазол обнаруживается в грудном молоке в тех же концентрациях, что и в плазме.
 
ФОРМА ВЫПУСКА:
Флузамед 50 мг
1 блистер в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
 
Флузамед 150 мг
Твердые желатиновые капсулы. 1 капсула в блистере.
1 блистер в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
 
Флузамед 200 мг
Твердые желатиновые капсулы. 7 капсул в блистере.
1 блистер в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
 
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25ºС.
 
СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.
 
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК:
50мг, 200мг по рецепту (групповая принадлежность II).
При вагинальном кандидозе препарат в форме капсул 150 мг разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска (групповая принадлежность III).