Georgian Version Russian Version English Version
   GE
 
  Продукция  
   
 
 
Голд Рэй  

Природа делится своими секретами...

 
 
Каталог продукции
 Витамины и метаболические средства
 Антиаллергические Средства
 Блокаторы H1-гистаминoрецепторов
 Средства для лечения дыхательной системы
 Муколитические и отхаркиваюшие средства
 Дерматологические Препараты
 Иммуномодуляторы и антиоксиданты
 Противоинфекционные средства
 Антибиотики
 Антимикробные и антипротозойные средства
 Противогрибковые средства
 Антигельминтные средства
 Нестероидные противовоспалительные средства
 Гастроэнтерологические средства
 Противодиарейные Средства
 Слабительные средства
 Антациды
 Ингибиторы протонной помпы
 Прокинетики
 Гепатопротекторы
 Средства, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры
 Неврологические средства
 Ноотропные средства
 Противоэпилептические средства
 Седативные и снотворные средства
 Средства для лечения сердечно-сосудистой системы
 Жаропонижающие и противопростудные средства
 Офтальмологические и оториноларингологические средства
 Метаболические и Антиоксидантные средства
 Искусственные слезы и прочие индифферентные препараты
 Aнтимикробные средства
 Противовоспалительные и антиаллергические средства
 Антиглаукомные средства
 Средства, применяемые при катаракте
 Мидриатики
 Противогрибковые средства
 Гиполипидемические средства
 Хондропротекторы
 Стимуляторы гемопоэза
 
Продукция
 Холудексан 
ХОЛУДЕКСАН
CHOLUDEXAN
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ:
Холудексан, Choludexan
 
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ:
Урсодеоксихолевая кислота, Ursodeoxycholicacid
 
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:
Капсулы твердые желатиновые для приема внутрь.
 
СОСТАВ:
Каждая капсула содержит:
Активное вещество:  урсодеоксихолевая кислота 300 мг.
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, аэросил, магния стеарат, калия сорбат.
 
КОД  ПРЕПАРАТА ПО АТХ: А05АА02
 
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:
Гепатопротекторное средство. Желчегонные средства и препараты желчи. Другие гиполипидемические средства.
 
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Холудексан оказывает холелитолитическое, желчегонное, гепатопротективное, гипохолестеринемическое, иммуномодулирующее действие.
Урсодеоксихолевая кислота встраивается в мембрану гепатоцита, стабилизирует ее структуру и защищает гепатоцит от повреждающего действия солей желчных кислот, снижая, таким образом, их цитотоксический эффект. Ингибирует всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике. Индуцирует образование желчи, богатой бикарбонатами, что приводит к увеличению пассажа желчи и стимулирует выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Экранирует не- полярные желчные кислоты (хенодеоксихолевую), благодаря чему формируются смешанные не- токсичные мицеллы. Снижает синтез холестерина в печени и его всасывание в кишечнике, образует с молекулами холестерина жидкие кристаллы, тем самым уменьшая литогенность желчи и способствуя растворению холестериновых камней, предупреждает образование новых кристаллов.
Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов гистосовместимости HLA-1 на мембране гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, оказывает влияние на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов, подавляет активность иммунокомпетентных иммуноглобулинов (в первую очередь IgМ).
 
ФАРМАКОКИНЕТИКА:
Урсодеоксихолевая кислота абсорбируется в кишечнике. При приеме препарата внутрь в разовой дозе 600 мг максимальная концентрация активного вещества в плазме крови (5,5 ммоль/л) достигается через 1 час после приема. Урсодеоксихолевая кислота метаболизируется в печени с образованием тауринового и глицинового конъюгатов, последние секретируются в желчь. Связывание с белками высокое, до 99%. Урсодеоксихолевая кислота проникает через плацентарный барьер. На 50-70% выводится через кишечник.
 
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
Холудексан применяется при:
- неосложненной желчекаменной болезни, когда  холестериновые желчные камни в желчном пузыре невозможно удалить хирургическим или эндоскопическим методами;
- неалкогольном стеатогепатите;
- остром и хроническом вирусном гепатите;
- токсических повреждениях печени;
- хроническом активном гепатите;
- алкогольных поражениях печени;
- первичном билиарном циррозе печени;
- первичном склерозирующем холангите;
- кистозном фиброзе (муковисцидоз);
- врожденной атрезии внутрипеченочных желчных путей;
- холестазе при парентеральном питании;
- билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите;
- билиарном диспепсическом синдроме;
- дискинезии желчевыводящих путей;
Для  профилактики:
- поражений печени при использовании гормональных контрацептивов или лечении цитостатиками;
- образований желчных конкрементов у больных с ожирением во время быстрой потери массы тела.
 
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Холудексан  противопоказан при повышенной чувствительность к препарату, а также при: острых воспалительных заболеваниях  желчного пузыря, желчных протоков и кишечника; нефункционирующем желчном пузыре; желчекаменной болезни (с высоким содержанием Са2+); желчно-желудочно-кишечном свище; циррозе печени в стадии декомпенсации; печеночной и/или почечной недостаточности; при панкреатите; при эмпиеме желчного пузыря.
 
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
Для успешного растворения желчных камней они должны быть чисто холестериновыми и не давать тени на рентгенограмме, размером не более 15-20 мм. Функция желчного пузыря должна оставаться полностью сохраненной, а заполнение его камнями не более чем наполовину. Проходимость пузырного протока должна быть сохранена, а общий желчный проток - свободен от камней.
С целью контроля эффективности лечения рекомендуется каждые 6 месяцев проводить рентгенологическое и ультразвуковое исследование желчевыводящих путей.
После полного растворения конкрементов рекомендуется применение препарата около 3 месяцев для того, чтобы способствовать растворению конкрементов малых размеров (не обнаружаемых).
 
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ:
Диарея (может быть дозозависимой), боль в спине.
Редко - кальцинирование желчных камней, повышение активности печеночных трансаминаз, алопеция, запоры, головокружения, тошнота, рвота, аллергические реакции.
 
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:
Холудексан назначают внутрь один раз в сутки перед сном или два раза в сутки.
Капсулу Холудексана проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (можно с пищей или легкой закуской).
При лечении острых и хронических заболеваний печени, для растворения желчных камней назначают в дозе 10-15 мг/кг массы тела в сутки непрерывно длительно:
- при лечении хронических заболеваний печени в дозе 10-15 мг/кг массы тела в сутки, продолжительность лечения составляет от нескольких месяцев до 2 лет;
 - для растворения желчных камней в дозе 10-15 мг/кг массы тела в сутки  принимают от 6 месяцев до 2 лет. Если через 12 месяцев от начала лечения не наблюдается уменьшения желчных камней, прием препарата считается нецелесообразным.
 Для профилактики повторного холелитиаза рекомендуется прием препарата  в дозе 300 мг 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев (в среднем 3 месяца).
Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита и рефлюкс-эзофагита назначают по 300 мг (1 капсула)  Холудексана перед сном. Продолжительность лечения обычно составляет 10-14 дней.
 
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
 
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ:
Антациды, содержащие ионы алюминия и ионообменные смолы (холестирамин), снижают абсорбцию препарата.
Гиполипидемические средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность препарата растворять холестериновые желчные конкременты.
 
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ:
При необходимости применения Холудексана в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, так как данные о выделении урсодеоксихолевой кислоты  с грудным молоком отсутствуют.
Женщинам детородного возраста в период применения препарата следует использовать негормональные средства контрацепции или пероральные гормональные контрацептивы с низким содержанием эстрогена.
 
ФОРМА ВЫПУСКА:
Капсулы твердые желатиновые для приема внутрь по 300 мг.
10 капсул, запечатанных в блистер.
2 блистера в картонной упаковке вместе с листком-вкладышем.
 
УСЛОВИЯ  ХРАНЕНИЯ:
Хранить при температуре 15-25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
 
СРОК ГОДНОСТИ:
3 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.
 
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК:
Групповая принадлежность фармацевтического продукта – II (по рецепту).